制药业

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    固体剂量药物的生产通常始于将制成的药物做成从0.1 到10μm大小范围的颗粒。对这些药物颗粒尺寸与形状的测量往往是很重要的,因为他们可对生产制造过程提供极其有用的信息。事实已证明颗粒大小也影响溶出度、含量均匀度和沉积速率等。

    药物制造过程的第二阶段通常是将颗粒粘合在一起形成一大粒药。一般做成的药粒尺寸大约为几毫米,显示了更好的流动特性。因为药粒表面的粗糙度与制造过程紧密相关,所以对其的测量是很重要的。药片制造过程的最后阶段一般是对药片进行涂层,涂层有多种用途其中包括可将药片与空气隔绝和避免药物的扩散。在药片的制造过程中,对药片涂层的表面结构有一定的要求因其与药物的扩散率有紧密联系。

    在制药生产过程中对各表面形貌结构有各种各样的要求。其中最重要的是要保证传输管道与模具的表面粗糙度以使细菌污染减少到最小。制药厂使用的管道可由不锈钢或塑料制成,这些管道的表面粗糙度Rq值介于0.2μm to 2μm。因考虑到一种常见的细菌细胞如绿脓杆菌,这种棒状细胞大约宽为0.3到0.8μm 、长为1到1.2μm,所以对管道的表面粗糙度有严格的要求。如果管道的表面粗糙度不合格,就可产生这种细菌,进而导致制造过程的污染。

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